洗手液fda認證辦理細節,防護用品FDA注冊，洗手液是我們常用到的一種衛生用品，常見的地方如醫院、衛生間、公共場所等，在這次疫情到來的時候可能接觸洗手液的朋友是很多的，大家都不陌生了，對于這些產品來說都是經過嚴格的產品檢測的，如果是要出口美國那是要做fda認證的，來了解下洗手液fda認證辦理細節。

美國目前對于口罩、手套、防護服等醫療物資，美國庫存僅能滿足1%的需求，對進口需求非常大。此外，美國貿易代表處已宣布，不對部分從中國進口的醫藥品加征關稅。這些醫藥品包括口罩、洗手液、醫用手套等。

洗手液出口美國需要做FDA注冊。

FDA認證,指的是美國食品5261和藥物管理局對食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7％的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;該認證以注冊、備案、510K審核、檢測、監督為主；按照美國法規，辦理該認證的公司必須在美國有個長居美國的美籍公民以及美國合法公司做為擔保，我司在美有專業人員從事FDA認證辦理。

根據規定，凡是美國進口銷售的藥品、醫療器械等都必須經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。一次性口罩、洗手液，屬于FDA醫療器械I類，只需要按照FDA要求做FDA認證即可。.18.12.20..40.31.1..（..v）..

流程為：

1.填寫FDA申請表格，信息確認；

2.獲取PIN碼，交付年費5236美元；

3.下發注冊號；

4.產品出口。

洗手液里添加的通常是具有消毒、抑菌作用的非藥物化合物。需要強調的是，這里的抑菌，指的是它們在實驗室中顯示了抑制細菌繁殖的功效。不過，FDA發聲明稱，在美國有抗菌標志的非處方類洗護用品，其抗菌實驗并不是直接地測試該產品在降低感染率方面的功效。而且在預防疾病方面，目前沒有任何證據證明標有“抑菌/抗菌”功效的洗護用品，優于普通的香皂和清水。

FDA注冊周期:1-2周，FDA注冊醫療產品須每年續期，否則第二年無法繼續使用。須特別注意。每年年費均不同，以FDA每年發布年費通知為準。每年10-12月辦理續期。