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去南美的產品要fda嗎

2022-04-20 01:56 添加評論
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WUBUGA

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做南美洲貿易做什么FDA取決于你的產品的,不同的貨物需要做的認證是不一樣的, 而且不是所有產品都需要做。

一般只有美國需要通過FDA。其他任何國家都不需要FDA。不過很多低價的南美航線都是需要在美國中轉的,如果工廠沒有通過FDA認證的,包裝盒上千萬不能印有FDA的標志,否則中轉過程中有極大的扣貨。

目前比較完善的只有巴西和阿根廷2個國家,巴西INMETRO認證和阿根廷IRAM認證,根據具體產品的進行認證。

INMETRO是巴西的國家認可機構(Accreditation Body),負責制定巴西國家標準。巴西的產品標準大部分以IEC和ISO標準為基礎,需要把產品出口到巴西的制造商在設計產品時應該參考這兩套標準。凡符合巴西標準及其他技術性要求的產品,必須加上強制性的INMETRO標志及經認可的第三方認證機構的標志,才能進入巴西市場。

阿根廷S-MARK認證根據 1998 年生效的 92/98 決議,阿根廷對輸入電壓在交流 50-1000 Vac ,或直流 50-1500 Vdc 范圍內的電子電氣設備實施 S-Mark 強制認證。該決議將產品分為 4 組,從 2001 年開始分步實施,到 2004 年 8 月 1日 全部產品必須獲得 S-Mark 認證才能進入阿根廷市場。阿根廷是CB 體系成員國,CB 證書及報告被認可,這樣可以省去很多重復測試和寄送樣品的麻煩。阿根廷 S-Mark 安全認證不需要安排工廠檢查,申請人應提供西班牙文的銘牌(含安全警告標記)與使用手冊。 S-Mark 標志旁要加上認證機構的標志。

如果你做材料、器械和技術,只有通過了FDA的認可,你才能進行商業化的臨床反應。FDA被世界衛生組織認定為最高食品安全標準。
2022-04-20 08:54 添加評論

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